A–Z İçerik Bileşeni Rehberi · Biyolojik kaynaklı veziküller
Eksozomlar
Diğer adları: Extracellular vesicles, Exosome serums
Editoryal taslak, uzman incelemesi bekleniyor.Buradaki dereceler geçici editoryal değerlendirmelerdir ve incelemeden sonra değişebilir. Bu tıbbi tavsiye değildir.
Nedir
Hücrelerin saldığı, protein ve nükleik asit taşıyan küçük, zarla çevrili veziküllerdir. Kozmetik “eksozom” ürünleri insan hücresi, bitki veya bakteri kaynakları kullanabilir ve içerikleri nadiren standardize edilmiştir.
Neden gündemde
Rejeneratif estetikte yaygın biçimde tartışılır ve aynı zamanda düzenleyici açıdan kritik bir alandır. Trend durumu nitel bir editoryal değerlendirmedir; sinyaller nicel olarak ölçülmemiştir.
Nasıl etki edebilir (yalnızca mekanizma)
Preklinik çalışmalar, hücre sinyallemesi yoluyla kolajen sentezini ve inflamasyonu etkileyebileceklerini düşündürür. Ticari ürünlerde iletim, doz ve tutarlılık açık sorular olmaya devam ediyor.
İnsan çalışmaları ne gösteriyor
İnsan çalışmalarının sistematik derlemeleri kırışıklık, doku ve nemde kısa dönemli iyileşmeler bildirir; ancak çalışmaların çoğu küçük, randomize olmayan ve değişkendir, takip süreleri sınırlıdır. Bir meta-analiz ortalama kırışıklık azalmasını yaklaşık %20 olarak tahmin etmiş; yazarları heterojenliğin kesin sonuçları sınırladığı uyarısında bulunmuştur.
Kimler fayda görebilir
Belirlenmemiştir. Kanıt henüz kimlerin yarar gördüğünü göstermiyor.
Tıbbi kullanım
Hiçbir eksozom ürünü herhangi bir kullanım için ABD FDA tarafından onaylanmamıştır.
Güvenlik
Topikal kullanımın genellikle iyi tolere edildiği bildirilmiştir; ancak endikasyon dışı enjeksiyonla ilişkili bireysel zarar bildirimleri vardır. ABD FDA, 2019’da onaysız eksozom ürünleriyle tedavi edilen hastalardaki ciddi advers olaylar konusunda uyarıda bulunmuştur.
Hamilelik ve emzirme
Belirlenmemiştir; bir klinisyen önermedikçe kaçının.
Düzenleyiciler ne diyor
FDA, hiçbir eksozom ürününün onaylanmadığını ve insanlardaki durumları tedavi etmek için kullanılan eksozomların ilaç ve biyolojik ürün olarak düzenlendiğini belirtir. Yalnızca kozmetik olan ürünler, ancak tıbbi iddialarda bulunmadıkları sürece farklı değerlendirilir.
Pazarlamanın abarttığı noktalar
Standardize edilmiş, yayımlanmış insan verileri olmadan kullanılan “yeniler”, “kök hücre kaynaklı” veya “klinik olarak kanıtlanmış” iddiaları.
Yalnızca bağımsız editoryal bilgidir. Kendi doktorunuzun teşhisi, tedavisi veya tavsiyesinin yerini tutmaz.
